化驗室管理制度 :
一、分析數(shù)據(jù)管理 原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。
對原始記錄要求:
1、要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學(xué)檢驗原始記錄本上,不應(yīng)事后抄在本上。
2、要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。
3、采用法定計量單位。數(shù)據(jù)應(yīng)按測量儀器的有效讀位記錄,發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注名。
4、更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數(shù)據(jù)。
5、數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達出來,必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。
二、化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度
一)目的 :為了保證分析數(shù)據(jù)、樣品的準確性和具有可追朔性,便于抽查、復(fù)查、滿足監(jiān)督管理要求,分消質(zhì)量責(zé)任,特制定本管理制度。
二)、采樣管理要求: 1、采樣人員要嚴格按規(guī)定實施取樣操作,保證所取的樣品具有代表性和真實性。
2、取樣前,根據(jù)物料性質(zhì)準備取樣工具和相應(yīng)的盛器。
3、取樣完畢后,做好現(xiàn)場取樣記錄,貼好樣品標簽,標簽內(nèi)容包括:樣品名稱、來源、采樣日期和時間、采樣者等。
4、采得樣品應(yīng)立即進行分析或封存,以防氧化變質(zhì)和污染。
三)、留樣管理要求 :
1、樣品的保留由樣品的分析檢驗崗位負責(zé),在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管樣品。 2、保留樣品的容器(包括口袋)要清潔,必要時密封以防變質(zhì),保留的樣品要做好標識,要按批次或先后順序擺放整齊以便查找。
3、樣品保留量要根據(jù)樣品全面分析用量而定,不少于兩次全分析量,一般液體為200mL;固體成品或原料保留300克。
4、過程控制分析樣品一律保留至下次取樣,特殊情況保留24小時。
5、外購原材料、樣品保留四個月。
6、成品樣品:保留四個月。
7、樣品過保存期后,根據(jù)其質(zhì)量變壞程度觀察,并做出清理。如留樣期滿產(chǎn)品質(zhì)量已交質(zhì),應(yīng)作報廢處理。
四)、留樣間管理要求 :
1、留樣間要通風(fēng)、避光、防火、防爆、。
2、留樣瓶、袋要封好口,標識清楚齊全。
3、樣品要分類、分品種有序擺放。
4、保持留樣間衛(wèi)生清潔,樣品室由化驗員管理。
三、化驗室檢驗和試驗管理制度 :
一)、目的 為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為,實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準確提供質(zhì)量數(shù)據(jù),達到質(zhì)量體系符合性要求,特制定本管理制度。
二)、范圍 本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動過程及之相關(guān)的活動過程。
三)、管理要求 :
1、檢驗程序:
1.1、按規(guī)定要求采取樣品,并做好登記和標識。
1.2、采樣作業(yè),要執(zhí)行《化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度》。
1.3、采樣后,按規(guī)定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。然后,按要求備好保留樣品,并做好標識。
1.4、檢驗過程中要嚴格遵守《化學(xué)檢驗操作規(guī)程》,對那些影響檢驗結(jié)果準確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時間等要密切注意,并嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。
1.5、檢測過程中,要按方法規(guī)定進行雙平等或多平行測定,其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計算要遵循數(shù)字修約規(guī)則,有效數(shù)字不得隨意舍棄。
1.6、若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異?;?qū)嶒炂钆c方法規(guī)定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結(jié)論,應(yīng)認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對性地進行復(fù)驗。
1.7、要認真及時填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用化學(xué)檢驗原始記錄本記錄,書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時,用“——”注銷,并在“——”上方由本人更正。對未發(fā)生的少量空白項畫斜杠,整項未發(fā)生時,應(yīng)在此項欄內(nèi)情況寫上“作廢”字樣。
1.8、難關(guān)質(zhì)量記錄分為分析檢驗原始記錄、檢驗報告單兩種?;炇疑婕暗皆加涗浐蛨蟾鎲蝺煞N。
1.9、分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時填入原始記錄,需計算的分析結(jié)果應(yīng)在確認無誤后填寫,分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫,確認無誤后,報告給部門負責(zé)人。分析者應(yīng)對原始記錄的真實性、檢驗結(jié)果的準確性、計算公式及計算結(jié)果的準確性負責(zé)。
1.10、部門負責(zé)人接收到分析數(shù)據(jù),經(jīng)審核確認無誤后(兩檢制),立即填寫檢驗報告單,成品檢驗單呈送給倉庫和市場部,原料檢驗單呈送給倉庫和原料部。部門負責(zé)人要對數(shù)據(jù)報告的及時性、準確性和完整性負責(zé),對報告單的質(zhì)量負責(zé)。
2、質(zhì)量記錄要按月編目成冊,做好標識,歸檔保管:
3、嚴格執(zhí)行國家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定,妥善保管質(zhì)量記錄,原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗報告單、留樣記錄保存3年:
4、質(zhì)量記錄在保存過程中,應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀:丟失和盜用,注意防火與通風(fēng)。質(zhì)量記錄的使用和管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定:
5、非生產(chǎn)分析樣品,非抽檢活動,未接到化驗室領(lǐng)導(dǎo)指令,一律不能受理:
四)、精密儀器的管理 :安放儀器的房間要符合該儀器的要求,以確保該儀器精度及使用奉命,做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗員負責(zé)日常管理。
五)、化學(xué)藥品管理
1、化驗室試劑存放要求 :
(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
(2)注意化學(xué)藥品的存放期限。
(3)藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
(4)發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標簽掉落或?qū)⒁:龝r應(yīng)立即貼好標簽。無標簽或標簽無法辯認的試劑都要當(dāng)成危險物品重新鑒別后小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。
2、有害化學(xué)物質(zhì)的處理管理 實驗室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實驗室“三廢”。由于各類化驗室測定項目不同,產(chǎn)生的三廢中所含化學(xué)物質(zhì)的毒性不同,數(shù)量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環(huán)境污染,化驗室三廢的排放遵守我國環(huán)境保護的有關(guān)規(guī)定。
六)、化驗員崗位職責(zé) :
1、化驗員工作原則:客觀公正、實事求是、嚴謹廉潔、切實把好原料產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
2、負責(zé)至貨原材料抽樣,感觀檢驗。
3、負責(zé)成品及原料的檢化驗工作。
4、每批產(chǎn)品常規(guī)化驗項目。
5、每批原料常規(guī)化驗項目按原料驗收標準有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
6、化驗次數(shù):原則上成品每班(批)次至少化驗一次,原料每批至少化驗兩次。
7、每批次原料化驗及成品化驗原始記錄均載入檔案,并清晰可查。
8、每天及時將化驗結(jié)果匯總后記入規(guī)定的檔案冊子,原則上每天生產(chǎn)出來的成品與入庫原料必須當(dāng)天將結(jié)果化驗出來,并向部門匯報。
9、所有化驗記錄不得隨意涂改,確有少量數(shù)據(jù)需要更正時,應(yīng)將原數(shù)據(jù)劃上一橫,再在旁邊寫上正確的數(shù)九寒天,務(wù)必保持原數(shù)據(jù)清晰可辯。
10、為了確?;灥臏蚀_性,所有常用吸管須按實際需要,實行專管,不得隨意串用,而且所有在用吸管應(yīng)標明使用對象。
11、所有標準液配制原始記錄清晰可查,標準液標識清楚。
12、化驗員應(yīng)對自己的化驗結(jié)果負責(zé),為此,必須在化驗記錄后標明化驗姓名。
13、化驗員應(yīng)對對自己的化驗結(jié)果有正確的認識,如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗,應(yīng)提前向部門負責(zé)人匯報,以防因此帶來質(zhì)量事故。
14、做好當(dāng)日原料樣品與成品樣品的留樣工作,整齊堆放在樣品柜中。
15、觀察并記錄成品留樣觀察記錄。
16、定期做原料產(chǎn)品質(zhì)量月報表。
17、保持化驗室清潔衛(wèi)生,干凈整潔、化驗結(jié)束時,務(wù)必將所有器具按規(guī)定要求清洗干凈,化驗室工作平臺每天必須打掃一次,所有化驗器具有序擺放,不得隨意堆砌。
18、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。崗位規(guī)范: 所屬部門 品控部 崗位名稱 化驗員 直屬上級 品控部 直屬下級 職等取級 管轄人數(shù) zui相關(guān)崗位 原料部內(nèi)勤、值班、包裝工、品控員等 管理范圍 原料及產(chǎn)成品檢驗、樣品留存與提供等
工作職責(zé):
1、及時準確地完成各種原材料、產(chǎn)成品的化學(xué)檢驗工作;
2、做好化學(xué)檢驗原始記錄;
3、做好各類樣品的留樣、并做好相應(yīng)的原始記錄;
4、及時填寫原材料、產(chǎn)品的檢驗單;
5、負責(zé)客需樣品的提供。
權(quán)限范圍:
1、原料、產(chǎn)成品的獨立檢驗生產(chǎn);
2、對檢驗結(jié)果的獨立判斷和記錄權(quán);
3、對檢驗樣品的保存權(quán)和提供權(quán);
4、對測試設(shè)備的維護保養(yǎng)權(quán);
5、對化驗室整潔的維護權(quán);
6、績效考核的申訴、合理化建議權(quán);
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